Speaker 2: Check the News, ogni settimana un nuovo podcast dedicato all'innovazione
Speaker 2: in oncologia. Tutto ciò che non si può non sapere.
Speaker 3: Italiane, perché è il titolo odierno, perché recentemente su Lancet Oncology,
Speaker 3: sullo stesso numero, sono stati pubblicati due importanti articoli sul
Speaker 3: tumore dell'ovaio e i primi nomi erano di ricercatrici italiane
Speaker 3: rispettivamente Domenica Lorusso e Nicoletta Colombo. I titoli sono sempre
Speaker 3: rispettivamente Overall Survival with Ariracorillant and Napacritacin in Patients with
Speaker 3: Platinum- Resistant Ovarian Cancer, lo studio Rosella, e Phase III Randomized
Speaker 3: Control Trial. Pembrolizumab Plus Weekly Bacritarsaline Platinum Resistant Recurrent Ovarian
Speaker 3: Cancer e Multi- Center Randomized Double- Blind Phase III Study. Questo è
Speaker 3: lo studio Angotov 6.5 Keynote B96. Entrambi gli studi riguardano pazienti
Speaker 3: con cancro dell'ovaio in fase avanzata e platino resistenti. In
Speaker 3: fase molto avanzata, nel caso dello studio Rosella, il 10%
Speaker 3: delle pazienti aveva una sola linea precedentemente allo studio, mentre
Speaker 3: la maggior parte delle pazienti erano dopo la seconda o
Speaker 3: la terza linea. Nello studio Keynote B96 le pazienti dopo
Speaker 3: una prima linea erano il 35%, mentre dopo una seconda
Speaker 3: linea erano il 60%. Sono pazienti con malattia avanzata, spesso sintomatiche,
Speaker 3: che hanno bisogno di nuovi trattamenti per ottenere un prolungamento
Speaker 3: della sopravvivenza, ma anche un controllo della malattia sintomatica. Sono
Speaker 3: queste pazienti, lo abbiamo già detto, platino resistenti quindi hanno
Speaker 3: una progressione a meno di sei mesi dall'ultima dose di
Speaker 3: platino ricevuta e poi dal punto di vista della caratterizzazione
Speaker 3: dei gruppi e anche della profilazione prognostica se vogliamo ha
Speaker 3: importanza sapere quale sia il precedente trattamento con parpi inibitori
Speaker 3: in parte le pazienti del Rosella, due terze, in parte
Speaker 3: le pazienti del Keynote, un terzo, sono pretrattate con PARP
Speaker 3: inibitori e un altro aspetto molto importante è l'uso eventuale
Speaker 3: del Bevacizumab. Il Bevacizumab è utilizzato secondo differenti regole nel mondo,
Speaker 3: soprattutto quando si tratti di linee avanzate. non sono trattate
Speaker 3: con Bevacizumab le pazienti del Rosella, sì le pazienti del
Speaker 3: Keynote nel 2 terzi dei casi. Quali sono le opzioni attuali
Speaker 3: per queste pazienti? Le opzioni attuali sono la chemioterapia Sickle
Speaker 3: Simpliciter oppure laddove è possibile associata al Bevacizumab che ricordiamo
Speaker 3: dà in questa situazione un vantaggio in progression free survival,
Speaker 3: ma non in sopravvivenza. Poi, nei casi, sono circa un terzo,
Speaker 3: i casi che hanno il recettore, espresso il recettore dell'acido folico,
Speaker 3: si può usare il mirvetuximab sovratamsine, nel 33% dei casi.
Speaker 3: Poi c'è anche un 5% dei casi che può trarre
Speaker 3: giovamento dal Trastuzumab ed Eruxtecan in quanto c'è una sovraespressione
Speaker 3: conclamata di R2. Queste sono le opzioni attuali e adesso
Speaker 3: il panorama, l'armamentario si arricchisce di nuovi trattamenti sulla base
Speaker 3: di questi studi. I due trattamenti di cui ci si arricchisce,
Speaker 3: sono il Relacorylant e il Pembrolizumab. I due trials, per
Speaker 3: certi aspetti paralleli, hanno alcuni aspetti del disegno e del
Speaker 3: disegno statistico differenti. Per il Rosella abbiamo due co- primary endpoints,
Speaker 3: la Progression Free Survivor e l'Overall Survival, il Roselle è
Speaker 3: uno studio open. Per il Keynote B96, la Progression Free
Speaker 3: Survival è primary endpoint, l'Overall Survival è un key secondary endpoint,
Speaker 3: è però uno studio in doppio ceco, e come ho
Speaker 3: detto prima, era permesso anche lo studio della Progression introduzione
Speaker 3: del Bevacizumab nel trattamento. Poi il trattamento che nel caso
Speaker 3: del Rosella è blindato, il trattamento chemioterapico perché si tratta
Speaker 3: del Nab Paclitaxel e questo è legato al fatto che
Speaker 3: il Relacorilant è un inibitore dei recettori per i glucoporticoidi
Speaker 3: chiaramente il nab paclitaxel è il taxano che può essere
Speaker 3: somministrato senza pretrattamento con cortisone a differenza di quanto accade
Speaker 3: per il paclitaxel che è invece utilizzato nello studio con
Speaker 3: il pembrolizumab. I risultati di questi due studi in realtà
Speaker 3: erano già noti per pubblicazioni precedenti o con per presentazioni
Speaker 3: ai principali congressi. Il punto è che nei due lavori
Speaker 3: pubblicati su Lancet troviamo la final analysis per quanto riguarda
Speaker 3: la sopravvivenza, che come ho detto è un co- primary endpoint
Speaker 3: in un caso e uno secondary endpoint nell'altro. Se guardiamo
Speaker 3: la sopravvivenza vediamo che c'è una differenza statisticamente significativa che
Speaker 3: nel Rosella è all'incirca di 16 verso 12 mesi quindi 16 mesi per
Speaker 3: il braccio sperimentale e 12 mesi per il braccio di controllo
Speaker 3: mentre nel Keynote B96 è di 17,7 mesi verso 14 mesi sappiamo
Speaker 3: che da analisi anche precedenti che la progression free survival
Speaker 3: è statisticamente superiore dal punto di vista statistico e anche
Speaker 3: dal punto di vista clinico in entrambi i bracci sperimentali
Speaker 3: verso gli standard 8,3 verso 7,2 nelle pazienti che hanno un cps
Speaker 3: score uguale o maggiore a 1 per quanto riguarda l'engot ed
Speaker 3: è riportata in passato anche il vantaggio per quanto riguarda
Speaker 3: il rosella.
Speaker 2: Lo scopo di questo canale podcast è informativo ed educazionale.
Speaker 2: Nulla di quanto viene detto o scritto può essere utilizzato
Speaker 2: per la formulazione di una diagnosi, la determinazione di un
Speaker 2: trattamento o o l'assunzione o la sospensione di un farmaco
Speaker 2: senza che prima venga consultato un medico di medicina generale
Speaker 2: o uno specialista.