Speaker 2: Check the News. Ogni settimana un nuovo podcast dedicato all'innovazione
Speaker 2: in oncologia. Tutto ciò che non si può non sapere.
Speaker 3: Oggi voglio portare all'attenzione di chi ascolta Check the News
Speaker 3: tre lavori scientifici, i risultati di tre differenti trials clinici
Speaker 3: che sono stati sviluppati e condotti in Cina. anche a
Speaker 3: rappresentare il ruolo crescente che la Cina ha nella ricerca
Speaker 3: clinica in oncologia. In questo caso si tratta di farmaci
Speaker 3: sviluppati nei laboratori in Cina e si tratta di trials
Speaker 3: condotti esclusivamente in centri cinesi, all'incirca una sessantina per ciascuno
Speaker 3: degli studi Sto parlando dell'Harmony 6, dell'Optitrop Lang O5 e dell'Eneas 2.
Speaker 3: Sono stati recentemente pubblicati su Lancet e Lancet Oncology. Il primo, l'Harmony 6,
Speaker 3: è Ivonesimab Plaschimotherapy versus Tislelizumab Plaschimotherapy. in Advanced Squamous Nosemal
Speaker 3: Cell Lung Cancer, Harmony 6, Interim Overall Survival Analysis of Randomized
Speaker 3: Double- Blind Phased Retrial in China. Il secondo, l'optitrop, è Sacituzumab
Speaker 3: Tirumotecan plus Pembrolizumab versus Pembrolizumab in PD- L1 Positive Advanced Nosemal
Speaker 3: Cell Lung Cancer, An Interim Analysis of a Randomized Open
Speaker 3: Label Phase III Trial. E il terzo è l'aumolertinib without
Speaker 3: chemotherapy in EEGFR mutated advanced non small cell lung cancer,
Speaker 3: appunto l'ENEAS II, an Open Label Multi- Centered Randomized Controlled Phase
Speaker 3: III Trial. I primi due sono pubblicati su The Lancet
Speaker 3: e il terzo su Lancet Oncology. Il primo di questi, l'Harmonix 6,
Speaker 3: è probabilmente il più rilevante anche ai fini di una
Speaker 3: possibile applicazione pratica futura. Lo studio, il trial, è stato
Speaker 3: presentato anche in sessione plenaria all'ASCO Meeting di Chicago. Perché
Speaker 3: è importante? Perché questo regime di Ivoneishimab più chemioterapia è
Speaker 3: il primo trattamento a dimostrare una chiara superiorità al di
Speaker 3: sopra di un farmaco attivo come Anti- PD- 1 nel trattamento di
Speaker 3: prima linea dei carcinomi squamosi del polmone. L'Ivonesimab offre un
Speaker 3: doppio target, l'attacco ad un doppio target, infatti è un
Speaker 3: anticorpo bispecifico piuttosto complesso in termini di costruzione farmacologica ed
Speaker 3: è anti- PD- 1 ma contemporaneamente anche anti- VEGF. nello studio randomizzato che
Speaker 3: ha riguardato oltre 500 pazienti, l'Ivonesumab è stato associato al carboplatino
Speaker 3: e al Patritaxel contro la stessa combinazione di chemioterapia associata
Speaker 3: al Tislelizumab. Il dato nuovo, perché in realtà sapevamo già
Speaker 3: di un vantaggio in progression free survival precedentemente, Il dato
Speaker 3: nuovo riguarda il vantaggio in sopravvivenza. Qui abbiamo un vantaggio
Speaker 3: in sopravvivenza che in termini di mediana è di 27,8 mesi versus 23,6
Speaker 3: mesi a favore dell'Ivoneishimab. Quindi molto importante, assolutamente un hazard
Speaker 3: ratio importante di 0,66 con una P altamente significativa. Quindi abbiamo
Speaker 3: un vantaggio di sopravvivenza, questo vantaggio di sopravvivenza è mantenuto
Speaker 3: anche nell'analisi di sottogruppo che riguarda le pazienti PDL1 con TPS1, 49%,
Speaker 3: i pazienti con PD- L1 TPS uguale o maggiore al 50%.
Speaker 3: Il profilo di tossicità è ovviamente da attenzionare, fa preferire
Speaker 3: l'Ivonecimab anche per quanto riguarda le tossicità specifiche immunorelate. L'OptiTrop,
Speaker 3: lo studio pubblicato da Anwen Xiong ed altri, sempre sull'Anset,
Speaker 3: è uno studio invece che utilizza il Sacituzumab Tirumotecan, quindi
Speaker 3: un anticorpo coniugato, Antitrop 3, e lo utilizza in combinazione con
Speaker 3: un Anti- PD- L1, oppure con anti- PD- 1 in questo studio randomizzato. Anzi,
Speaker 3: in questo studio randomizzato è associato al pembrolizumab, ma in
Speaker 3: passato è stato anche studiato insieme ad altri agenti inibitori
Speaker 3: dell'asse di PD- 1, PD- L1. Lo studio è uno studio di fase 3, condotto,
Speaker 3: dicevo all'inizio, in 68 ospedali in Cina, in pazienti con carcinoma
Speaker 3: mammario non small cell lung cancer, senza alterazioni geniche targettabili
Speaker 3: e con un PD- L1 score TPS di 1% o più.
Speaker 3: pazienti hanno ricevuto da una parte il sacituzumab tirumotecan insieme
Speaker 3: al pembrolizumab oppure il pembrolizumab da solo, somministrati entrambi i
Speaker 3: regimi ogni 6 settimane. Oltre 700 pazienti sono stati randomizzati in questo studio,
Speaker 3: anche a dimostrare la capacità di realizzare studi complessi e
Speaker 3: piuttosto grandi e nella pubblicazione di Lancet viene presentato quello
Speaker 3: che è un dato forse preliminare di attività in termini
Speaker 3: di progression free survival ma la differenza è estremamente importante
Speaker 3: perché l'aggiunta dell'anticorpo coniugato al pembrolismo trasporta la progression free
Speaker 3: survival mediana da 5 mesi o poco più a 10 mesi
Speaker 3: e più 10 mesi, 5 con un hazard ratio di 0,35 e una
Speaker 3: P estremamente significativa vantaggi visti in tutti i sottogruppi dal
Speaker 3: punto di vista dell'entità della positività del PD- L1 circa il
Speaker 3: 55% dei pazienti hanno avuto tossicità di grado 3 o superiore
Speaker 3: nel gruppo della combinazione ma del 31% comunque nel gruppo
Speaker 3: del pembrolizumab da solo. Quindi abbiamo probabilmente un nuovo paradigma
Speaker 3: di cura per questi pazienti perché effettivamente questa associazione di
Speaker 3: anticorpo coniugato e pembrolizumab sembra estremamente più attiva di un
Speaker 3: trattamento tradizionale con PD- L1. E il terzo studio, sempre cinese,
Speaker 3: è l'Eneas 2, uno studio di fase 3 condotto completamente sempre in Cina.
Speaker 3: Le pazienti sono stati randomizzati a ricevere un agente anti- EGFR,
Speaker 3: un inibitore di rosinokinasi di terza generazione, la omolertinib, più
Speaker 3: o meno la chemioterapia. I pazienti dovevano avere una mutazione, diciamo,
Speaker 3: EGFR sensibile, quindi lesone 19 con delezione, L8, 5,8R, con o
Speaker 3: senza altre mutazioni. I pazienti potevano avere metastasi cerebrali e
Speaker 3: non dovevano aver ricevuto in precedenza altre terapie anti- EGFR. Questi pazienti,
Speaker 3: oltre mille sono stati randomizzati nelle due modalità di trattamento,
Speaker 3: trattamento singolo verso combinazione, e ad un follow- up di 23 mesi
Speaker 3: arrivano questi risultati pubblicati sull'ENSET Oncology. Di nuovo con... risultato
Speaker 3: molto molto interessante perché in termini di progression free survival abbiamo 28,9
Speaker 3: mesi nel braccio della combinazione contro 18 mesi nel braccio della
Speaker 3: monoterapia una differenza veramente molto grande con hazard ratio di circa 0,50 e 0,47
Speaker 3: una P altamente significativa Ovviamente il profilo di tossicità è
Speaker 3: diverso e abbiamo per esempio la neutropenia nel braccio che
Speaker 3: include anche la chemioterapia che ho dimenticato di dire prima
Speaker 3: è basata ovviamente sono combinazioni a base di platino. Quindi
Speaker 3: un risultato molto favorevole che anche sottolinea come se vogliamo
Speaker 3: come queste terapie a bersaglio molecolare possano trarre aggiovamento dalla
Speaker 3: combinazione con la chemioterapia perché probabilmente la chemioterapia soffre in
Speaker 3: qualche maniera l'emergenza delle resistenze alle terapie target che possono
Speaker 3: essere molteplici e in definitiva sono la causa poi a
Speaker 3: lungo termine del fallimento. l'aumolertinib assolutamente in combinazione con la
Speaker 3: chemioterapia aumenta la progression free survival nello studio Eneas 2 rispetto
Speaker 3: alla monoterapia pur essendo considerato una maggiore tossicità nel braccio
Speaker 3: di combinazione e anche questo è un avanzamento importante che
Speaker 3: si aggiunge ad altri dati analoghi su questa malattia e
Speaker 3: su questa situazione.
Speaker 2: Lo scopo di questo canale podcast è informativo ed educazionale.
Speaker 2: Nulla di quanto viene detto o scritto può essere utilizzato
Speaker 2: per la formulazione di una diagnosi, la determinazione di un
Speaker 2: trattamento o l'assunzione o la sospensione di un farmaco senza
Speaker 2: che prima venga consultato un medico di medicina generale o
Speaker 2: uno specialista.